De nouvelles données montrent que le médicament contre la maladie d’Alzheimer peut ralentir le déclin cognitif

Des données prometteuses montrent qu’un médicament contre la maladie d’Alzheimer peut ralentir le déclin cognitif.

Dans un essai clinique de phase III, dont les résultats ont été publiés mardi en le New England Journal of Medicinele médicament, Lecanemab – développé par Eisai et Biogen Inc. – a ralenti le taux de déclin cognitif de 27% chez les patients aux premiers stades de la maladie, ce qui en fait le premier médicament de ce type à produire des résultats d’essai aussi positifs, le étude a montré.

“Lecanemab a réduit les marqueurs de l’amyloïde au début de la maladie d’Alzheimer et a entraîné une baisse moindre que le placebo sur toutes les mesures de la cognition et de la fonction à 18 mois”, a déclaré le Dr Christopher Van Dyck, directeur du Yale Alzheimer’s Disease Research Center, lors de sa présentation de l’essai. résultats d’efficacité lors de la réunion Clinical Trials on Alzheimer’s Disease qui s’est tenue à San Francisco.

Les chercheurs ont suivi près de 1 800 patients au cours de 18 mois et ont découvert que le médicament “entraînait un déclin modérément moindre des mesures de la cognition et de la fonction”, par rapport aux patients ayant reçu un placebo.

Cependant, les sociétés ont noté que “des essais plus longs sont justifiés pour déterminer l’efficacité et l’innocuité du Lecanemab au début de la maladie d’Alzheimer”.

Un scientifique travaille dans un laboratoire de Biogen Inc. à Cambridge, Mass., le 5 novembre 2016.

Boston Globe via Getty Images, FICHIER

Les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ont une accumulation de deux protéines, la bêta-amyloïde et la tau, dans le cerveau. Ils s’agglutinent et forment des plaques, perturber la fonction cellulaire et provoquant des symptômes tels que la perte de mémoire et la confusion.

Lecanemab est un anticorps monoclonal qui aide à éliminer les amas amyloïdes-bêta.

Les participants à l’essai ont été divisés en deux groupes, tous deux avec un score de la somme des cases de l’échelle d’évaluation de la démence clinique (CDR-SB) d’environ 3,2 au début de l’essai. Ce score, qui mesure la déficience liée à la démence, comporte une échelle allant de 0 indiquant l’absence de déficience à 18,0 indiquant une déficience grave. Un score de 3,2 indique une déficience très légère.

En 18 mois, les patients du groupe Lécanemab ont vu leur score augmenter de 1,21 point par rapport aux patients du groupe placebo qui ont vu leur score augmenter de 1,66 point.

Il y a eu quelques événements indésirables dans l’essai, ont indiqué les sociétés, dont environ 20% des patients traités par Lecanemab qui ont présenté un gonflement ou une hémorragie cérébrale, bien que les effets secondaires aient été largement asymptomatiques.

Après l’étude de 18 mois, deux patients sont décédés après avoir subi une hémorragie cérébrale. Cependant, Eisai a déclaré qu’aucun décès n’était considéré comme lié au Lecanemab.

Le Dr Marwan Sabbah, neurologue à l’Institut neurologique de Barrow, a déclaré lors de la présentation mardi que les médecins devront procéder avec prudence lorsqu’ils réfléchissent à l’opportunité de recommander ou non le médicament aux patients sous anticoagulants.

L’Association Alzheimer s’est dite “encouragée” par la nouvelle et a appelé la Food and Drug Administration américaine à accélérer l’approbation du Lecanemab. La FDA devrait actuellement prendre une décision d’approbation d’ici le 6 janvier 2023.

S’il est approuvé, le médicament ne serait probablement administré qu’aux patients qui en sont aux tout premiers stades de la maladie, et non aux personnes qui souffrent déjà de troubles cognitifs importants.

“Ces résultats publiés et évalués par des pairs montrent que Lecanemab donnera aux patients plus de temps pour participer à la vie quotidienne et vivre de manière indépendante”, a déclaré l’Association Alzheimer dans un communiqué. “Cela pourrait signifier plusieurs mois de plus pour reconnaître leur conjoint, leurs enfants et leurs petits-enfants.”

La déclaration a poursuivi : “Les traitements qui offrent des avantages tangibles aux personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) dus à la maladie d’Alzheimer et à la démence précoce d’Alzheimer sont aussi précieux que les traitements qui prolongent la vie des personnes atteintes d’autres maladies terminales.”

PHOTO : Un scanner cérébral d'un patient atteint de la maladie d'Alzheimer.

Un scanner cérébral d’un patient atteint de la maladie d’Alzheimer.

BSIP/Universal Images Group via Getty Images

Des chercheurs non impliqués dans l’étude, dont le Dr Leah Croll, neurologue et professeur adjoint de neurologie à la Lewis Katz School of Medicine de l’Université Temple, ont déclaré que les résultats étaient prometteurs.

“C’est une nouvelle encourageante pour les millions d’Américains touchés par la maladie d’Alzheimer, en particulier parce que le pipeline de médicaments contre la maladie d’Alzheimer a rencontré de nombreuses déceptions au fil des ans”, a-t-elle déclaré à ABC News.

Il y a eu des centaines d’essais de médicaments contre la maladie d’Alzheimer au fil des ans, la plupart avec des résultats décevants.

“Lecanemab est un changement progressif important dans la façon dont nous traitons la maladie d’Alzheimer”, a déclaré Croll. “J’espère que nous commençons vraiment à réduire ce processus pathologique et qu’à l’avenir, nous aurons encore plus d’options à offrir aux patients.”

Si le médicament obtient l’approbation de la FDA, le coût pourrait être un problème. Par exemple, l’aducanumab, un médicament controversé contre la maladie d’Alzheimer qui a été approuvé l’année dernière malgré les critiques affirmant que les données des essais étaient contradictoires, coûte environ 28 000 dollars par an.

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